في مرافق الإنتاج الحديثة في Bonegraft ؛ يتم التحكم فيها إلكترونيًا ؛ منطقة الإنتاج في فئة التنظيف ISO7 وفقًا لمعيار ISO 14644 ، الفئة 10.000 وفقًا لمعايير Fed.St.209D و ISO5 وفقًا لمعيار ISO 14644 ، يتم مراقبتها في الوقت الفعلي لمدة 7 أيام و 24 ساعة لجميع معايير الإنتاج مثل درجة الحرارة والرطوبة وفرق الضغط ، وسعر تبادل الهواء وما إلى ذلك. وفقًا للاحتياطي الفيدرالي ، سانت 209 د ، توجد غرف نظيفة للتعبئة في فئة النظافة 1000.

يتم شراء جميع المواد الخام والمعدات المستخدمة في عمليات الإنتاج من شركات من أصل أوروبي وأمريكي ، وهي على أعلى مستوى تكنولوجي.

حصلت شركتنا على شهادة نظام إدارة الجودة TS EN ISO 13485 المعتمدة من TSE.

ركزت وحدة الإنتاج والبحث والتطوير الخاصة بنا الموجودة في منطقة تطوير التكنولوجيا بجامعة Ege University Sit İdeege على استراتيجيات المنتجات الجديدة لتلبية الاحتياجات السريرية المعروفة في المجالات الطبية المختلفة من خلال مناهج الطب المبتكرة والمبتكرة.

تواصل فرق البحث والتطوير لدينا ، التي تحافظ على نبض الاتجاهات الجديدة والتطبيقات السريرية في جراحة العظام والمجالات الطبية الأخرى ، إنتاج حلول طبية حيوية مبتكرة وناجحة للاحتياجات السريرية مع العديد من الدراسات وفي نفس الوقت توسيع رأس مالنا الفكري.

يتم تنفيذ عمليات مراقبة الجودة وفقًا لتعليمات الإنتاج في أجهزة القياس الدقيقة الخاصة بنا لكل مجموعة منتجات للأجهزة الطبية يتم إنتاجها. بصرف النظر عن هذا ، يتم إجراء الاختبارات الميكانيكية الحيوية واختبارات التوافق الحيوي في مختبرات الجامعة المحلية.

شهاداتنا:

  • ISO 13485
  • TS EN ISO 13485
  • ISO 9001:2015
  • شهادات المنتج CE
  • وثائق تسجيل العلامات التجارية