В современных производственных помещениях Bonegraft; все с электронным управлением; Производственная площадь в классе очистки ISO7 в соответствии с ISO 14644, класс 10.000 в соответствии с Fed.St.209D, ISO5 в соответствии с ISO 14644, мониторинг в режиме реального времени 7 дней и 24 часа для всех производственных параметров, таких как температура, влажность, перепады давления , кратность воздухообмена и т. д. Согласно Fed.St.209D существуют чистые помещения для упаковки в классе чистоты Class 1000.

Все сырье и оборудование, используемые в производственных процессах, закупаются у компаний европейского и американского происхождения, которые находятся на самом высоком технологическом уровне.

Наша компания имеет утвержденный TSE сертификат системы менеджмента качества TS EN ISO 13485.

Наше производственное и научно-исследовательское подразделение, расположенное в зоне развития технологий Эгейского университета Сит-Идеге, сосредоточило свое внимание на новых стратегиях продуктов для удовлетворения известных клинических потребностей в различных областях медицины с помощью своих инновационных и новаторских подходов к медицине.

Следя за новыми тенденциями и клиническими применениями в ортопедии и других областях медицины, наши команды исследователей и разработчиков продолжают создавать инновационные и успешные биомедицинские решения для клинических нужд с помощью многочисленных исследований и в то же время расширяют наш интеллектуальный капитал.

Процессы контроля качества выполняются в соответствии с производственными инструкциями в отношении наших прецизионных измерительных приборов для каждой группы изделий медицинского назначения. Кроме того, в отечественных университетских лабораториях проводятся биомеханические испытания и испытания на биосовместимость.

Наши сертификаты:

<ул>

  • ИСО 13485
  • TS EN ISO 13485
  • ИСО 9001:2015
  • Сертификаты CE на продукцию
  • Документы о регистрации бренда